اصول طراحی کلین روم
کلین رومها در صنایع مختلف و به خصوص داروسازی کاربرد دارند. اصول طراحی کلین روم از اهمیت ویژهای برخوردار است. علاوه بر تولید کنندگان، کاربران کلین روم نیز باید از این اصول اطلاعاتی داشته باشند. در این مقاله به صورت کامل به این مبحث میپردازیم.
آنچه در این مقاله میخوانید :
اصول طراحی کلین روم چیست؟
به طور کلی در هشت مرحله اصلی تعریف میشوند. رعایت این مراحل برای ساخت و اجرای صحیح اتاق تمیز ضروری است. در ادامه، هر یک از این مراحل طراحی کلین روم را بر اساس استانداردهای معتبر توضیح میدهیم.
۱. فلوچارت و مسیر پرسنل
پرسنل شاغل در کلین روم مهمترین منبع آلودگی محسوب میشوند. بر اساس اصول طراحی کلین روم، باید مسیرهای ورود و خروج پرسنل به دقت طراحی و ایزوله شوند تا از انتقال آلودگی جلوگیری شود. همچنین افراد پیش از ورود باید از تجهیزات مخصوص اتاق تمیز استفاده کنند.
۲. کلاسبندی کلین روم
کلاسبندی بخشی مهم از این اصول است. این طبقهبندی بر اساس میزان ذرات مجاز در هر مترمکعب هوا انجام میشود. مهمترین استانداردهای مربوط به کلاسبندی شامل استانداردهای ISO، BS و سیستم آمریکایی است. رعایت صحیح کلاسبندی پایهی عملکرد استاندارد هر کلین روم است.
۳. دیاگرام اختلاف فشار
یکی از الزامات مهم در اصول طراحی ایجاد اختلاف فشار مناسب بین فضای تمیز و محیط بیرونی است. این اختلاف فشار (حدود ۱۰ تا ۱۵ پاسکال) مانع از ورود آلودگی به داخل اتاق تمیز میشود و جریان هوا را به سمت خروجی هدایت میکند.
۴. مقدار هوای ورودی و خروجی
حجم هوای ورودی باید بر اساس نوع کاربری، کلاس اتاق و فرایند تولید تعیین شود. هوای ورودی باید از فیلترهای مخصوص عبور کند تا آلودگی جدیدی وارد محیط نشود. همچنین برای تعادل فشار، جریان هوای خروجی باید دقیق تنظیم گردد. این موضوع یکی از پایههای اصلی اصول طراحی کلین روم است.
۵. فاکتورهای محیطی در اصول طراحی کلین روم
عوامل متعددی در اصول طراحی کلین روم نقش دارند، از جمله:
دما
رطوبت
جریان لامینار
تخلیه الکتروستاتیک، نویز و ارتعاش
این فاکتورها در عملکرد پایدار اتاق تمیز و کیفیت نهایی محیط تأثیر مستقیم دارند.
۶. تهیه رومبوک
در هر پروژهی کلین روم، مطابق با اصول باید برای هر بخش «رومبوک» جداگانه وجود داشته باشد. رومبوک شامل اطلاعاتی مانند نام کاربری، ارتفاع، مساحت، دما، رطوبت و کلاس اتاق است که در کنترل کیفیت بسیار حیاتی هستند.
در طراحی هواسازهای اتاق تمیز باید موارد زیر در نظر گرفته شود:
- کانالهای هوارسانی
- دمپرهای کنترل هوا
- دریچههای جریان هوا
- انتخاب و جایگذاری فیلترها
- انتخاب اجزای هواساز
- انتخاب سیستم کنترل و بررسی هوارسانی اتاق تمیز
۷. هواسازها و تاسیسات مکانیکی
در بخش تأسیسات، اصول طراحی کلین روم بر انتخاب دقیق تجهیزات تأکید دارند. طراحی کانالهای هوارسانی، دمپرها، فیلترها، دریچههای جریان هوا و سیستم کنترل باید طبق استاندارد انجام شود تا محیطی تمیز و ایمن ایجاد گردد.
۸. کاربرد اصول طراحی کلین روم
اصول طراحی کلین روم مجموعهای از قواعد مهندسی و استانداردهای محیطی هستند که برای کنترل آلودگی و تضمین کیفیت در محیطهای حساس تدوین شدهاند. رعایت این اصول باعث میشود که فرایند تولید، کنترل کیفیت و ایمنی کارکنان در بهترین حالت ممکن انجام شود.
سایر عوامل
علاوه بر مواردی که پیش از این گفته شد، فاکتورهای دیگری نیز وجود دارند که باید در اصول طراحی کلین روم مورد توجه قرار گیرند. این فاکتورها عبارتند از :
- دما
- رطوبت
- جریان لامینار
- تخلیه الکتروستاتیک و نویز و ارتعاش.
کاربرد اصول طراحی کلین روم
رعایت اصول طراحی کلین روم و اعتبارسنجی آن در ساخت کلین روم اهمیت اساسی دارند. اصول طراحی کلین روم یا اصول طراحی اتاق تمیز، شامل اصول و قواعد تولید و چیدمان تجهیزات است. در این اصول طراحی توجه به عوامل محیطی در دستور کار قرار میگیرد. رعایت اصول طراحی اتاق تمیز باعث میشود تا کلین روم در شرایط کاملاً کنترل شده و تمیز قرار گیرد.
در طراحی کلین رومها فاکتورهایی چون رطوبت نسبی، دما، ذرات معلق، فشار جریان هوا، میکروبها و… در نظر گرفته میشوند. اصول طراحی کلین روم به این منظور طراحی شدهاند که تولید کنندگان کلین روم از رعایت کلیهی الزامات این طراحیها اطمینان حاصل کنند. زیرا برای طراحی کلین رومها رعایت برخی موارد قانونی و زیست محیطی ضرورت دارد. اعتبار سنجی کلین رومها نیز بر اساس استانداردهای تهویه و مطابق با استاندارد ایزو انجام میشود.
بیشتر بخوانیم : تجهیزات آزمایشگاهی
هزینهی اصول طراحی کلین روم
هزینه ساخت کلین روم با رعایت اصول طراحی کلین روم به عوامل مختلفی وابسته است. برخی از این عوامل عبارتند از:
- جنس پنلهای کنترل استفاده شده در آنها: این پنلهای کنترل باید به اندازهی کافی ضخیم باشند تا هیچ گونه آلودگی و گرد و غباری به اتاق تمیز وارد نشود.
- متراژ: دومین عاملی که هزینهی ساخت با رعایت اصول طراحی کلین روم به آن بستگی دارد، بحث مساحت و متراژ اتاق تمیز است.
- تجهیزات: همانطور که میدانید برای طراحی و ساخت کلین روم از تجهیزات و مصالح اولیهی زیادی استفاده میشود. نوع مصالح و تجهیزات به کار رفته شده در کلین روم دیگر عامل موثر بر هزینهی طراحی و احداث کلین روم است.
در واقع باید گفت هزینهی طراحی و ساخت اتاقهای تمیز بسته در پروژههای مختلف متغیر است. برای برآورد هزینهی ساخت کلین روم میتوان با کارشناسان مجرب این رشته مشورت کرد.
دلایل استفاده از اصول طراحی کلین روم
رعایت کیفیت در طراحی کلین روم و همچنین کیفیت ساخت آن تحت عنوان مبحثی به نام کیفیت طراحی یا Design Qualification بررسی میشود. هدف از فاز کنترل کیفیت اصول طراحی کلین روم اجرای صحیح و کامل استانداردهایی است که در این زمینه ارائه وجود دارد. اهداف طراحی و اجرای اصول طراحی کلین روم عبارتند از:
- رعایت ویژگیهای تجهیزات کلین روم طبق سفارش و نیاز کاربر.
- تهیهی سند ویژگیهای کلین روم برای فروشندگان بر اساس استانداردهای رعایت شده.
- امکان سفارشی سازی کلین رومها در کارخانه
اصول طراحی کلین روم در صنایعی هم چون صنعت داروسازی، صنایع غذایی، کارخانجات سرنگ سازی، مراکز کشت سلول، مراکز تحقیقاتی، کلینیکها و بیمارستانها، صنعت خودرو سازی، صنایع اپتیک و …نقش بسیار مهمی را ایفا میکند. لزوم رعایت استانداردها و اصول طراحی برای صنایع و مراکز خدمات درمانی بسیار واضح است. زیرا تامین یک محیط استریل و عاری از میکروب در این محیطها از اهمیت فراوانی برخوردار است.
مزایای اصول طراحی کلین روم
رعایت اصول طراحی کلین روم، مزیتهای بسیاری دارد که باعث میشود تمام شرکتهای تولید کننده و ارائه دهنده اتاقهای تمیز از آن استفاده کنند. مهمترین مزیتها را در ادامه بیان کردهایم.
- رعایت اصول باعث میشود کلیهی الزامات و مقررات قانونی و زیست محیطی در کلین روم به کار برده شوند.
- رعایت این اصول کیفیت اتاق تمیز را تا حد چشمگیری افزایش میدهد و اتاق تمیز در مرحلهی کنترل کیفیت با مشکل مواجه نخواهد شد.
- رعایت اصول طراحی کلین روم همچنین از اتلاف انرژی و هزینههای بیمورد جلوگیری میکند.
- رعایت اصول طراحی باعث میشود تا تعمیرات و نگهداری کلین روم در مراحل بعدی آسانتر شود.
- به علاوه طراحی صحیح و اصولی باعث بهبود عملکرد موثر و افزایش بهرهوری و راندمان کلین روم میشود.
- دیگر مزیت رعایت اصول طراحی کلین روم کاهش زمان لازم برای نصب و راهاندازی اتاق تمیز است.
جمعبندی
شرکت شیمی داروی میخک یکی از بهترین و باتجربهترین شرکتهای سازندهی اتاق تمیز در کشور است. برای اطلاعات بیشتر در مورد کلین رومها میتوانید به مقالات موجود در سایت این شرکت مراجعه کنید. همچنین با تماس با متخصصان و کارشناسان این شرکت از طریق راههای ارتباطی موجود در سایت میتوانید سوالات خود در موضوعات مرتبط را از آنها بپرسید.



2 دیدگاه دربارهٔ «اصول طراحی کلین روم;
با سلام و احترام
پیرو تماس تلفنی با جناب آقای دکتر سلطانی روز دوشنبه ۹ مرداد، پیرامون طراحی و اجرای کلین روم بیمارستانی با کلاس D و تجهیزات با کلاس C در فضای ۴۰ متر مربعی، مستدعی است در خصوص الزامات و مشخصات فنی در طراحی و اجرا و نیز مفاد قراردادی راهنمایی فرمائید.
با تشکر
امین کوهی کرهرودی
سازمان بهداشت و درمان نفت
۰۹۱۲۸۰۴۰۱۸۶
برای دریافت اطلاعات بیشتر با ما تماس بگیرید